GMP（Good Manufacturing Practice）是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要規(guī)范，對于藥品生產(chǎn)車間凈化有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和等級劃分，一般根據(jù)藥品的生產(chǎn)工藝和要求，制定不同的凈化等級和標(biāo)準(zhǔn)。

　　一般來說，GMP車間凈化等級劃分為A、B、C、D四個等級，標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　A級凈化：適用于最嚴(yán)格的潔凈要求，如無菌生產(chǎn)等?？諝庵忻苛⒎矫椎牧Ｗ訑?shù)不超過5個，其大小小于0.5微米的顆粒數(shù)不超過3.5個。

　　B級凈化：適用于無菌藥品生產(chǎn)等高潔凈度要求的生產(chǎn)車間。空氣中每立方米的粒子數(shù)不超過3500個，其大小小于5微米的顆粒數(shù)不超過20個。

　　C級凈化：適用于普通化學(xué)制劑、抗生素和細(xì)胞培養(yǎng)等藥品生產(chǎn)?？諝庵忻苛⒎矫椎牧Ｗ訑?shù)不超過35,000個，其大小小于5微米的顆粒數(shù)不超過200個。

　　D級凈化：適用于無嚴(yán)格潔凈要求的輔助區(qū)域，如包裝區(qū)、庫房、通道等?？諝庵忻苛⒎矫椎牧Ｗ訑?shù)不超過350,000個，其大小小于5微米的顆粒數(shù)不限制。

　　需要注意的是，不同國家或地區(qū)對GMP車間凈化的標(biāo)準(zhǔn)和等級劃分可能略有不同。